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2019-04-23 오후 3:22:29 입력 뉴스 > 의료건강

대구첨복재단, 의약품 품질고도화시스템 워크숍



 

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단) 의약생산센터(센터장 김훈주)는 오는 424() 서울 건설공제조합에서 식약처와 공동 주최로 ‘2019년 의약품 품질고도화시스템(QbD : Quality by Design) 워크숍 및 GMP 정책설명회를 개최한다.

 

QbD는 의약품 전주기에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템으로, 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 패러다임으로 각광 받고 있다.

 

이번 행사의 주요내용은 의약품 QbD 제도 추진현황 및 향후계획 QbD 개념 및 기초기술 사례 정제.캡슐제 QbD 예시 모델 개발사례 GMP 주요 정책.제도 개선 등이며, 의약생산센터는 2018년 식약처 용역사업으로 수행한 QbD 예시모델 개발사례의 성과에 대해 발표할 예정이다.

 

대구첨복재단 의약생산센터 김훈주 센터장은 이번 워크숍에서 QbD 개념 및 QbD 적용 예시모델의 사례를 공유하여 국내 제약업체의 제조 및 품질관리 수준을 향상하는데 도움이 되길 바란다고 밝혔다.

 

대구첨복재단 의약생산센터는 독자적인 의약품 생산시설 구축 및 운영이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 의약품을 생산.공급하여 신약개발을 촉진하기 위해 설립된 보건복지부 소속 공공기관이다.

 

국내 유일의 합성의약품을 수탁 생산하는 GMP 적격 공공기관으로서, 원료부터 완제의 생산 및 품질관리까지 One-stop service(OASIS사업)의 제공이 가능하다. 생산 가능 제품으로는 고형제.세포독성항암주사제.원료의약품이 있으며 관련 분석 서비스도 지원한다.

대구인터넷뉴스(dginews@empal.com)

       

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